已获批准的创新医疗器械特别审批汇总(截止到2017年10月1日)

原头脑:经处罚的举行开幕典礼麦克匪特斯氏疗法军事的专项处罚摘要(能胜任

2014年2月7日,资格食品药品人的监督管理总局(以下缩写词“资格总局”)宣布了《举行开幕典礼麦克匪特斯氏疗法军事的特别审批顺序(选拔)》(食药监械管〔2014〕13号),自2014年3月1日起见效。顺序是为了确保义卖上产生的担保、在无效的必须先具备的下,举行开幕典礼麦克匪特斯氏疗法军事的设置审批气管。

资格总局麦克匪特斯氏疗法军事的技术审评精髓举行开幕典礼麦克匪特斯氏疗法军事的审察办公楼安排关于专家对举行开幕典礼麦克匪特斯氏疗法军事的特别审批用功举行审察,能胜任2017年10月1日,共处罚了148个产生用功论文进入特别审批顺序,见下表:

序号

产生名称

用功人

公报编号

宣布日期

148

胶原基鳃骨再生搬运人

康熙生物药物(深圳)股份有限公司

2017年第9

2017-09-30

147

用无线电波传送的电频率压力传感磁转到贯注导尿管

上海微创电生理麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份股份有限公司

146

无创血糖仪

现在称Beijing三联永辉麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

145

有厚肌壁辅佐体系植入式轴血泵

长治市久安人工心技术开发股份有限公司

2017年第8

2017-09-13

144

人果心多对因子变奏曲检测配套元件(半导体测序

厦门飞硕生物技术股份有限公司

143

内窥镜手术军事的巧妙地把持把持体系

山东威高手术自动地机股份有限公司

142

可任意处理的使用内窥镜导尿管

现在称Beijing北边得志科学与技术发展股份有限公司

141

心容器的光学互相牵连成像体系

深圳中科发微光麦克匪特斯氏疗法军事的技术股份有限公司

140

植入性视网膜电鼓舞

深圳硅基模仿的科学与技术股份有限公司

139

直管胸主动脉维持体系

微创镇定脉麦克匪特斯氏疗法技术(上海)股份有限公司

138

髂动脉分歧维持体系

仙剑科学与技术(深圳)股份有限公司

2017年第7

2017-07-20

137

左耳廓妨碍议事体系

上海普世麦克匪特斯氏疗法军事的技术股份有限公司

2017年第6

2017-07-18

136

生物可吸取冠状容器雷帕霉菌素淋洗维持体系

上海麦泉麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

135

植入式鼓起勇气鼓舞体系警再发

苏州精宇麦克匪特斯氏疗法装备股份有限公司

134

螺栓拆开维持

珠海通桥麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

133

肾动脉交感多极用无线电波传送的电频率使混合在一起导尿管体系

Medtronic, Inc.

132

智能压力把持式尿路裂片体系

江西麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

131

IQQA-Guide三维成像电涌航海体系

益达目标麦克匪特斯氏疗法科学与技术(苏州)股份有限公司

130

内科手术封混杂的事物

杭州亚辉生物技术股份有限公司

2017年第5

2017-05-27

129

胚胎植入前染色体非整倍体的检测配套元件(半导体测序法)

旭康麦克匪特斯氏疗法科学与技术(苏州)股份有限公司

128

近红外荧光性成像体系

现在称Beijing数字精细麦克匪特斯氏疗法技术股份有限公司

2017年第4

2017-05-17

127

生物可吸取冠状容器雷帕霉菌素淋洗维持体系

深圳新立泰生物医学工程股份有限公司

126

生物可吸取冠状容器雷帕霉菌素淋洗维持体系

现在称Beijing阿米特麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司。

125

正电子开枪跌倒成像与磁共振成像体系

上海联盈麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

124

吸附力血液透析体系

美敦力麦克匪特斯氏疗法军事的(成都)股份有限公司

123

定量血流量分测体系

博莫医学成像技术(上海)股份有限公司

122

高温乳浆手术体系

现在称Beijing诺思科学与技术股份有限公司

121

外地人总脑甙脂检测配套元件(荧光性剖析

广州转寄生物工艺学股份有限公司

2017年第3

2017-04-21

120

胃癌甲基化作用遗传物质检测配套元件PCR荧光性侦察法)

博诚(现在称Beijing)科学与技术股份有限公司

119

EGFRKRASBRAFPIK3CAALKROS1遗传物质破检测配套元件(半导体测序

天津诺亚生殖生物信息技术股份有限公司

118

贫瘠的强心剂握力保送体系

现在称Beijing麦迪峰麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

117

生化免疫的剖析体系

基格生物技术股份有限公司

116

左耳廓妨碍议事

上海整队罢免铸成合金素材股份有限公司

115

本凿的数字凑合酶链回应经文DPCR)剖析体系

本色棉布科威思生物技术股份有限公司

114

肺癌靶子药物遗传物质破检测配套元件

本色棉布世和麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

113

胶原基鳃骨再生搬运人

Ubiosis Co.Ltd

2017年第2

2017-03-07

112

肾动脉用无线电波传送的电频率使混合在一起导尿管

上海微创电生理麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份股份有限公司

111

腹主动脉维持与坐困体系

微创镇定脉麦克匪特斯氏疗法技术(上海)股份有限公司

110

紫杉醇淋洗PTCA球囊扩张导尿管

浙江八泰麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

109

人果心多对因子破兼备检测配套元件

厦门爱德华·埃德尔森物药物科学与技术股份有限公司。

108

人类EGFR遗传物质破检测配套元件(连锁商店荧光性PCR法)

厦门爱德华·埃德尔森物药物科学与技术股份有限公司。

107

GNAS遗传物质破检测配套元件

天津精网遗传物质生物技术股份有限公司

106

鼓起勇气内科自动地机航海转到体系

华科精细(现在称Beijing)麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

105

人类SDC2遗传物质甲基化作用检测配套元件(荧光性PCR法)

广州康利明生物技术股份有限公司。

104

氢氧气化

上海维美麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

103

药物淋洗外周容器维持体系

浙江贵创麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

102

左耳廓妨碍议事体系

杭州诺玛麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

2017年第1期

2017-01-16

101

冲击波纠正办法仪

深圳怀特霍恩住所名称精细仪器股份有限公司

100

冷聚焦冻死使混合在一起体系(包罗冻死使混合在一起装备、冻死使混合在一起导尿管)

康丰生物技术(上海)股份有限公司

99

外周容器维持体系

苏州银罗麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

98

皮肤光声显微图像

广州市白奥庭电子科学与技术股份有限公司

97

冻死手术体系(包罗可任意处理的贫瘠的冻死使混合在一起针

海吉亚(现在称Beijing)麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

96

斯帕科 OMX6i医用电子垂线机器

广东中能机器技术股份有限公司

95

低精力脉冲超声的纠正办法仪

现在称Beijing万富力麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

94

沾手手术打中磁共振体系

上海爱尔丰麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

93

生物可吸取冠状容器雷帕霉菌素淋洗维持体系

上海百新安生物技术股份有限公司

92

经导尿管主动脉瓣体系

现在称Beijing药物科学与技术(苏州)股份有限公司

91

脑血栓形成痛打匹配

江苏尼科麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

2016年11月

2016-11-22

90

activ中三磷酸腺苷(atp)的物质的化学组成照射检测配套元件

上海云泽生物技术股份有限公司

2016年10月

2016-11-15

89

常温缩小多级导磁性核

杭州优思达生物技术股份有限公司

88

无铅强心剂起搏器及其体系

St.Jude Medical

87

自动地物质的化学组成照射免疫的剖析

现在称Beijing联众泰科科学与技术股份有限公司

86

容器内跌倒显像管

本色棉布沃尔夫曼麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

85

可堕落凑合物基质药物(雷帕霉菌素)淋洗维持体系

乐普(现在称Beijing)麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

84

骶鼓起勇气鼓舞体系

杭州许诺麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

83

肾多电极导尿管和多通过用无线电波传送的电频率导尿管

上海安东麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

2016年9月

2016-10-18

82

迟凝剂体系

上海鑫瑞麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

81

静态血糖概观体系

上海易宇科学与技术股份有限公司

80

层流屏幕维持及其造影把持发表体系

CARDIATIS SA

2016年第8期

2016-09-26

79

使分支胸主动脉维持体系

W.L.GORE & ASSOCIATES, INC.

78

人EGFR/ALK/BRAF/KRAS遗传物质破兼备检测配套元件(痛苦使分离测序法)

广州市福世医学试验股份有限公司

77

微孔贯注导尿管在肾动脉使混合在一起打中使用

新诺普麦克匪特斯氏疗法科学与技术(现在称Beijing)股份有限公司

76

着床前染色体非整倍体的检测配套元件(可逆性终末

现在称Beijing合意康威麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

2016年第7期

2016-07-29

75

丙型肝炎病毒核素定量检测配套元件

现在称Beijing纳洁结论试剂片股份有限公司

74

乳房癌分子分型定量检测配套元件

BioNTech Diagnostics GmbH

73

卵圆孔未闭

仙剑科学与技术(深圳)股份有限公司

72

经导尿管主动脉瓣与坐困体系

上海微创麦克匪特斯氏疗法军事的(打电话给)股份有限公司

71

经导尿管主动脉瓣

Boston Scientific Corporation

70

植入式强心剂起搏器

仙剑科学与技术(深圳)股份有限公司

69

着床前染色体非整倍体的检测配套元件(可逆性终末

杭州贝瑞康遗传物质结论技术股份有限公司

68

心肺使复兴品种监护仪病人监护体系

深圳迈瑞生物药物电子股份有限公司

67

骶鼓起勇气鼓舞体系

现在称Beijing平智麦克匪特斯氏疗法装备股份有限公司

2016年第6期

2016-06-17

66

microrna-92a遗传物质表达程度检测配套元件(荧光性rt-pcr

深圳金百汇生物股份有限公司

2016年第5期

2016-06-06

65

腔内果心的冻死使混合在一起导尿管

宁波圣吉康生物技术股份有限公司

64

肝保留功用检测

武汉浩博科学与技术股份有限公司

63

全堕落鼻旁窦药物维持体系

溥仪(上海)生物技术股份有限公司

62

人工多斜面联接体系

现在称Beijing固使再次发生物技术股份有限公司

61

有厚肌壁辅佐匹配

苏州同鑫麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

60

生物可吸取雷帕霉菌素靶子冠状容器维持淋洗体系

上海微创麦克匪特斯氏疗法军事的(打电话给)股份有限公司

2016年第4期

2016-05-13

59

可生物堕落冠状容器雷帕霉菌素淋洗维持体系

山东华安生物技术股份有限公司

58

胚胎植入前染色体非整倍体的检测配套元件(半导体测序法)

苏州北康麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

57

无拉力遗尿延伸量体系

深圳迈普再生医学技术股份有限公司

2016年第3期

2016-05-13

56

正电子开枪与x射线计算器跌倒扫描

明丰麦克匪特斯氏疗法体系股份有限公司

55

多孔钽骨放轻脚步走素材

重庆排除制药工业股份有限公司

2016年第2期

2016-03-18

54

多斜面联接钛铸成合金涂层球头

中奥惠诚科学与技术股份有限公司

53

阀成形环

金石生物技术(常量)股份有限公司

52

腔、用于空气管检测的光学介入层析成像体系

广东永世达麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

51

药物淋洗外周球囊导尿管

仙剑科学与技术(深圳)股份有限公司

50

变角度双探头单光子开枪计算器跌倒成像装备

现在称Beijing永新麦克匪特斯氏疗法装备股份有限公司

2016年第1期

2016-02-04

49

可任意处理的可吸取揭露皮下的钉

现在称Beijing颐和恒瑞麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

48

容器使恢复完整匹配

微创申通麦克匪特斯氏疗法技术(上海)股份有限公司

47

药物淋洗pta球囊扩张导尿管

浙江贵创麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

46

植入左有厚肌壁辅佐人工心

重庆永仁鑫麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

2015年第8期

2015-12-01

45

可折叠的人工玻璃的

广州卫星电视博生物技术股份有限公司

44

药物乘热气球飞行扩张导尿管(商品名:ReewarmPTX)

微创镇定脉麦克匪特斯氏疗法技术(上海)股份有限公司

43

无钢骨构架平面东方的脑内科体系

现在称Beijing百汇伟康科学与技术股份有限公司

42

迷走鼓起勇气鼓舞体系

现在称Beijing平智麦克匪特斯氏疗法装备股份有限公司

41

20个耳聋互相牵连遗传物质检测配套元件(fl凿工夫

现在称Beijing亿鑫博创生物技术股份有限公司

40

micratm经导尿管植入无铅起搏体系

Medtronic Inc.

2015年7月

2015-09-21

39

二尖瓣成形钳与导尿管保送体系

Evalve, Inc. DBA Abbott Vascular Inc.

38

使分支主动脉维持和保送体系(商品名):蓖麻)

上海微创麦克匪特斯氏疗法军事的(打电话给)股份有限公司

2015年第6期

2015-08-10

37

腹主动脉维持体系

现在称Beijing华迈泰克麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

36

人外皮生长因子接受器遗传物质破检测配套元件(高通量测序

深圳华银康遗传物质科学与技术股份有限公司

35

空气管致病菌核素检测配套元件(常温

博鳌生物打电话给股份有限公司

34

医用人工鼓起勇气

江苏艺通生物技术股份有限公司

2015年第5期

2015-06-26

33

内科生物贴(膀胱)、特别请求腹壁修补术

上海松力生物技术股份有限公司

32

容器内动脉瘤封闭体系 EndoVascular Aneurysm Sealing 体系)

Endologix International Holdings B.V.

31

手术自动地机转到体系

现在称Beijing天之行麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

2015年第4期

2015-06-02

30

红血球使显老限定仪

深圳仙亚生物技术股份有限公司

29

正电子开枪跌倒成像匹配

明丰麦克匪特斯氏疗法体系股份有限公司

28

眼角膜基质代用物

青岛中豪生物工艺学股份有限公司

27

沾手性生物瓣

江苏苏州洁诚麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

2015年第3期

2015-04-13

26

人工镜头

爱博诺德(现在称Beijing)麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

25

三层模仿的小口径非原产地的容器

武汉扬森生物技术股份有限公司

24

三维强心剂电生理标测体系

上海微创电生理麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

23

全吸取生物容器维持体系

Abbott Vascular

2015年第2期

2015-03-16

22

SMN1遗传物质外显子间断检测配套元件(荧光性定量PCR

上海五色石医学追究股份有限公司

21

药物淋洗外周球囊扩张导尿管

现在称Beijing仙瑞达麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

20

子女智能把持洗胃机

天津通业科学与技术发展股份有限公司

2015年第1号

2015-02-02

19

常温缩小微流体凿核素剖析

博鳌生物打电话给股份有限公司

18

准确转到用无线电波传送的电频率导尿管和鼓起勇气鼓舞使混合在一起器

苏州鑫迈麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

17

脱细胞眼角膜基质

深圳爱尼尔眼角膜工程股份有限公司

2014年7月

2014-12-17

16

MTHFR C677T遗传物质检测配套元件(PCR-金磁原子层析法)

西安金磁毫微米生物技术股份有限公司

15

胸骨板

常州华森麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

2014年第6号

2014-11-3

14

可堕落镁骨内扣紧诈骗

东莞宜安科学与技术股份股份有限公司

13

大肠癌甲基化作用遗传物质检测配套元件(PCR荧光性侦察法)

博诚(现在称Beijing)科学与技术股份有限公司

2014年第5号

2014-9-26

12

锥线偏振光束乳房CT(科宁锥线偏振光束乳房三维成像体系)

科宁(天津)麦克匪特斯氏疗法装备股份有限公司

11

肺动脉带瓣管道

武汉亚心麦克匪特斯氏疗法科学与技术股份有限公司

10

可吸取药物淋洗冠状容器维持体系

仙剑科学与技术(深圳)股份有限公司

9

安排工程人眼角膜内皮

青岛宇明生物技术股份有限公司

2014年第4期

2014-8-19

8

生物型人工眼角膜

广州优得清生物技术股份有限公司

2014年第3号

2014-8-14

7

经皮沾手人工心阀体系

杭州金星麦克匪特斯氏疗法军事的股份有限公司

2014年第2号

2014-6-19

6

左耳廓妨碍议事体系

仙剑科学与技术(深圳)股份有限公司

5

具有用无线电波传送的程控功用的双通过植入式鼓起勇气鼓舞体系

苏州精宇麦克匪特斯氏疗法装备股份有限公司

4

遗传物质顺序分析仪

深圳华银康遗传物质科学与技术股份有限公司

3

21三体、18三体和13三体配套元件

中山大学大安遗传物质股份有限公司

2

硬脑膜抗渗医学使用体系

现在称Beijing赛奇科学与技术股份有限公司

1

可吸取硬脑膜衬片黏胶

山东赛克斯药物科学与技术股份有限公司

2014年第1期

2014-5-14回搜狐,检查更多

责任编辑:

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注